Часто задаваемые вопросы
Что обозначает индекс 35G
35G — это "калибр" иглы в соответствии с прилагаемой таблицей. Чем больше число, тем тоньше иглы.
Само изделие, насадка, одноразовая? Если нет, то сколько циклов стерилизации она вынесет?
Все материалы насадки и ее конструкция допускают стерилизацию. На практике проверяли 10 циклов. Дальше стало жалко времени…
Какая глубина проникновения при инъекции? Фиксирована ли она, можно ли ее как-либо корректировать?
Глубина проникновения иглы – 300 микрон. Соответственно выходные отверстия микроструктуры располагаются на глубине 150 микрон. т.е. ровно в середине эпидермиса. Конструкция гарантирует, что проникновение не будет глубже 300 мкм. Это обеспечивает целостность базальной мембраны – первого эшелона клеточного иммунитета в организме человека, который направлен преимущественно против микроорганизмов, т.к. система клеточного иммунитета особенно эффективна против клеток, инфицированных вирусами, внутриклеточных бактерий и против клеток опухолей.
Принципиально не сложно произвести иглы до 600 мкм. Но теряется весь смысл. Мы из интрадермальной доставки уходим в трансдермальную.
- Какова себестоимость одной инъекции без учета препарата, только с точки зрения используемого оборудования (шприц, насадка и т.п.)?
Если считать стоимость инъекции (т.е. работа персонала, содержание процедурного кабинета и т.д.) , то она получится в 4 раза меньше классического укола в процедурном кабинете. При массовом производстве себестоимость насадки c блоком из 25 игл 35G будет около 100 рублей. Можно уменьшать размер блока – себестоимость будет снижаться.
Стоимость одной классической мезо иглы 33G - 50 рублей, более тонких, а значит менее болезненных, первичный поиск не дает.
Какое преимущество дает использование полых игл по сравнению с другими вариантами преодоления рогового слоя?
- Точность попадания в слой эпидермиса, который обеспечивает транспортировку медикамента;
- Максимальный спектр доставляемых медикаментов (в силу инертности кремния);
- Полная безболезненность;
- Минимальные потери медикамента.
Какое преимущество дает использование большого количества игл и увеличенной площади воздействия?
- Минимальная удельная концентрация препарата;
- Высокая производительность процедуры.
На рынке большое количество устройств, где инъекция осуществляется под большим давлением без явного проникновения под кожу. Почему командой проекта был выбран именно вариант с игловой инъекцией? Какие плюсы вы в этом видите?
Любая инжекторная инъекция (под давлением)
- значительную часть медикамента оставляет в роговом слое при прохождении через него;
- является трансдермальной, т.е. часть материала в силу высокой начальной скорости пробивает эпидермис насквозь;
- является болезненной, т.к. под эпидермисом уже присутствуют болевые рецепторы;
- применяемое оборудование технически сложное, требует источника энергии (давление воды, газа, электричество), ремонта и обучения персонала.